Willkommen bei der „EU MDR Regulatory Masterclass“, einer E-Learning-Plattform, die speziell für MedTech-Startups entwickelt wurde, die sich in der komplexen Welt der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) zurechtfinden. Unsere Plattform bietet von Experten geleitete Kurse, die Schritt für Schritt durch Regulierungsprozesse führen: Vom Verständnis grundlegender Compliance-Anforderungen bis hin zur Beherrschung fortgeschrittener regulatorischer Herausforderungen.
Unsere Kurse behandeln Kernthemen wie ISO-Normen, Qualitätsmanagementsysteme, Risikomanagement, Durchführung und Bestehen von Audits, Erlangung der CE-Kennzeichnung und vieles mehr.
Zusätzlich zu unserem umfassenden Kursangebot stellen wir eine Fülle von Ressourcen zur Verfügung. Dazu gehören downloadbare Leitfäden, Checklisten und Vorlagen mit Ausfüllhilfen. Darüber hinaus veranstalten wir regelmäßig Webinare und Frage-und-Antwort-Runden, sodass die Möglichkeit besteht, Antworten auf spezifische Fragen zu erhalten.